医疗器械唯一标识(UDI)制度是医疗器械全生命周期监管的重要基础。2024年,国家药监局进一步扩大UDI实施范围。
UDI系统通过唯一标识码实现医疗器械在生产、流通、使用各环节的精准识别和追溯。
生产企业需建立UDI管理体系,配备赋码设备和信息系统。
镇江捷诚医药咨询服务有限公司为企业提供UDI合规解决方案。
免责声明:
医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要继续生产或进口的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的,注册证自动失效。
在昆玉市选择GSP医疗器械管理软件,需要关注系统是否满足药监部门的监管要求、是否支持UDI标识管理、是否具备完善的追溯功能、是否支持多仓库管理等关键点。镇江捷诚医药为昆玉市企业提供专业的软件选型咨询服务,帮助昆玉市企业选择最适合的管理系统。
某医疗器械公司负责人表示:专业的注册咨询团队帮我们节省了大量时间和精力,从产品分类界定到最终拿证,全程高效专业,大大缩短了产品上市周期。