昆玉市【你问我答】输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验?_昆玉市咨询公司【全国可办】

1665320845 590

输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

初包装变化需重新进行灭菌和有效期验证，一般不需要进行生物学试验。

来源：审评五部

【来源】中国器审

经典回顾:

江苏捷诚医药咨询服务有限公司Logo.png

来源：网络或国家官网

提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050

医疗器械网络销售是近年来的监管重点。昆玉市医疗器械企业如果通过网络销售医疗器械，需要办理医疗器械网络销售备案，并在网站首页显著位置展示医疗器械注册证或备案凭证信息。镇江捷诚医药为昆玉市企业提供网络销售合规辅导服务，帮助昆玉市企业合规开展线上业务。

UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为昆玉市企业同时提供UDI和医保编码服务，帮助昆玉市企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉昆玉市医疗器械编码管理政策，可以为昆玉市企业提供一站式编码解决方案。

返回列表

新闻广告