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器械简讯
昆玉市首次注册时性能指标要求高于国标/行标, 延续注册时能否按国标/行标执行_昆玉市咨询公司【全国可办】
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首次注册时性能指标要求高于国标/行标, 延续注册时能否按国标/行标执行
A: 共识：首次注册时产品技术要求中的性能指标要求高于申报产品的国标/行标，延续注册时变更产品技术要求可按申报产品的国标/行标执行。
来源：网络
来源：网络 或国家官网
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根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理，第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。
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