器械简讯

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昆玉市更新|中国医疗器械注册收费标准(2023年3月)_昆玉市咨询公司【全国可办】

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全国各省注册费用汇总表:(更新至2023年3月)

国家收费标准

产品

首次注册

变更注册

延续注册

(五年一次)

临床试验申请费

(高风险医疗器械)

国产III

153600

50400

40800

43200

进口II

210900

42000

40800

--

进口III

308800

50400

40800

43200

各省收费标准


省份

首次注册

变更注册

延续注册

发布日期

辽宁

50000

21000

21000

2022.07.08

小微企业申请创新医疗器械产品注册免收首次注册费。

云南

42800

17500

17500

2018.04.03

贵州

42900

17600

17600

2017.12.22

广西

30280

12640

12560

2019.12.30

1、小微企业免首次注册费

2、对创新医疗器械产品免收首次注册费(应按规定程序)。

3、对上一年度亏损企业(需提供相关税务证明等)免收下一年度注册费。

重庆

0

0

0

2019.05.16

四川

39500

16500

16500

2019.12.01

湖南

50400

21140

21000

2019.04.10

广东

57260

23940

23800

2019.01.13

黑龙江

33120

14030

13800

2020.11.11

天津

0

0

0

2019.01.01

宁夏

15000

6500

6500

2019.12.18

江苏

59150

19678

19656

2020.07.15

(小微企业免首次注册费)

河北省

0

0

0

2021.08.16

吉林

0

0

0

2020.02.10

陕西

0

0

0

2020.01.01

安徽

50050

20930

20790

2019.11.1

小微企业优先审批产品免收首次注册费。

浙江

46011

15405

15288

2023.03.16

北京

0

0

0

2019.05.01

内蒙古

0

0

0

2019.09.17

山东

46000

19200

19000

2022.10.08

海南

40670

16850

16709

2021.07.01

小微企业免收医疗器械产品首次注册费

上海

65730

27510

27300

2018.10. 01

江西

54670

22890

22680

2020.02.21

小微企业提出的创新医疗器械产品首次注册申请免收其注册费。

福建

51900

21800

21500

2020.02.14

山西

25389

9765

9765

2022.04.15

湖北

0

0

0

2016.07.26

河南

0

0

0


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医疗器械注册咨询的核心价值在于帮助企业规避注册风险、缩短注册周期、降低注册成本。镇江捷诚医药为昆玉市企业提供从产品立项到注册获批的全程咨询服务,帮助昆玉市企业制定最优注册策略,避免走弯路,提高注册成功率。

高效服务承诺

我们承诺在资料齐全的情况下,二类医疗器械经营备案7个工作日内完成,三类医疗器械经营许可证15个工作日内完成。注册证延续申请在资料齐全的情况下,提前6个月启动准备工作。

昆玉市注册证延续产品检验要求及临床评价指南

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