医疗器械生产企业应当根据产品和工艺特点制定留样管理制度,明确留样目的、留样样品、留样比例或数量、留样观察等方面的要求,开展留样观察,并保持相关记录。 来源:技术审评部
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UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为昆玉市企业同时提供UDI和医保编码服务,帮助昆玉市企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉昆玉市医疗器械编码管理政策,可以为昆玉市企业提供一站式编码解决方案。
在昆玉市选择GSP医疗器械管理软件,需要关注系统是否满足药监部门的监管要求、是否支持UDI标识管理、是否具备完善的追溯功能、是否支持多仓库管理等关键点。镇江捷诚医药为昆玉市企业提供专业的软件选型咨询服务,帮助昆玉市企业选择最适合的管理系统。
某医疗器械生产企业因注册证即将到期,委托我们办理延续注册。我们通过提前梳理资料、预判审查要点,在3个月内顺利完成延续注册,避免了产品停产的风险。