器械简讯

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昆玉市《医疗器械生产监督管理办法》 第三十七条规定,具有高风险的植入医疗器械不得委托生产,请问这条规定是否也针对境外生产的三类高风险医疗器械?_昆玉市咨询公司【

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咨询内容:尊敬的老师您好,《医疗器械生产监督管理办法》 第三十七条规定,具有高风险的植入医疗器械不得委托生产,请问这条规定是否也针对境外生产的三类高风险医疗器械, 谢谢回复!


回复:您好,请参考《医疗器械生产监督管理办法》总则第二条:在中华人民共和国境内从 事医疗器械生产活动及其监督管理,应当遵守本办法。


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来源:网络 或国家官网

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