18306119905
器械简讯
昆玉市对于在中国已退市的医疗器械，是否仍需要对境外医疗器械不良事件进行上报？ _昆玉市咨询公司【全国可办】
1675254809
485
咨询内容：老师您好，请教： 对于在中国已退市的医疗器械，是否仍需要对境外医疗器械不良事件进行上报？ 谢谢！
回复：您好，根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》规定，医疗器械不良事件是 指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的 各种有害事件。产品注册证还在有效期内，需要上报不良事件。
来源：网络 或国家官网
提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050
昆玉市医疗器械经营备案凭证办理指南-捷诚医药
在昆玉市从事第一类医疗器械生产，企业需要完成产品备案和生产备案。镇江捷诚医药为昆玉市企业提供一站式备案服务，包括产品备案、生产备案、经营备案等各类备案业务。我们拥有专业的注册团队，熟悉昆玉市医疗器械备案政策，可以为昆玉市企业提供高效、专业的备案服务。
昆玉市GSP医疗器械追溯管理系统建设方案
在昆玉市选择GSP医疗器械管理软件，需要关注系统是否满足药监部门的监管要求、是否支持UDI标识管理、是否具备完善的追溯功能、是否支持多仓库管理等关键点。镇江捷诚医药为昆玉市企业提供专业的软件选型咨询服务，帮助昆玉市企业选择最适合的管理系统。
昆玉市UDI发码机构选择及费用说明-镇江捷诚
UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为昆玉市企业同时提供UDI和医保编码服务，帮助昆玉市企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉昆玉市医疗器械编码管理政策，可以为昆玉市企业提供一站式编码解决方案。
