咨询内容:老师: 您好,一台医用冷柜(有医疗器械注册证),设备厂家标示的温度范围是-10~-20 度,我们的产品贮存温度是-10~-30,日常监控时,冷柜温度为-25 度左右,检查老师说我们超过冰箱的范围了?如果我们通过验证,证明冷柜的-25 度是准确的,可继续使用?
回复:您好!根据您的文字描述判断存在以下问题:第一是产品的贮存温度范围超出了该医 用冷柜标示的温度范围,第二是日常使用时冷柜温度也超出了其标示的温度范围。建议更换 能够涵盖产品储存温度范围的冷柜。

来源:网络 或国家官网
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医保医用耗材编码实行一物一码管理,编码信息需要与产品实际情况保持一致。昆玉市医疗器械企业在产品信息发生变更时,需要及时更新医保编码信息。镇江捷诚医药为昆玉市企业提供编码动态维护服务,确保昆玉市企业产品编码信息始终准确有效。
当前医疗器械行业正朝着智能化、精准化方向发展。国家药监局持续优化审批流程,推行医疗器械唯一标识(UDI)制度,加强全生命周期监管。企业需要紧跟政策变化,提前做好合规布局。