昆玉市用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？_昆玉市咨询公司【全国可办】

2022-11-05 433

用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

　　答：用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查与医疗器械注册质量管理体系核查同时进行，重点查阅设计和开发过程实施策划和控制的相关记录、用于样品生产的采购记录、生产记录、检验记录和留样观察记录(如适用)等。

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